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Coronavirus: cinco claves del suero hiperinmune de caballo que se probará en humanos

Sería una alternativa de inmunización pasiva más efectiva para atenuar los efectos del COVID-19 a corto y mediano plazo. Esperan la aprobación de la ANMAT. (NOTA PUBLICADA EN EL SITIO DE TN)

Cuando se produzca la aprobación de la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), el suero hiperinmune equino será el primer medicamento innovador para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2 totalmente desarrollado en el país. La ventaja es que se podría producir una numerosa cantidad de dosis en un lapso breve de tiempo.


Estas son sus principales características, según resumió la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM):


1. El suero anti-COVID-19 fue desarrollado para inmunización pasiva. La inmunoterapia se muestra como una forma efectiva de atenuar los efectos de la pandemia del coronavirus a corto y mediano plazo.


2. El suero se basa en anticuerpos policlonales equinos, que se obtienen mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales, inocua para ellos, que así tienen la capacidad de generar gran cantidad de anticuerpos capaces de neutralizar el virus.


3. Una de las principales ventajas del suero con plasma de equinos inmunizados es que posibilita dar una respuesta similar al plasma de pacientes convalecientes, a la vez que permite ser producido a gran escala: elaborar numerosa cantidad de dosis en corto tiempo.


4. El avance es fruto del trabajo de articulación público-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (ANLIS), con la colaboración de la FIL, la compañía biotecnológica Mabxience y la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM).

5. Se espera producir ese suero anti-COVID-19 a gran escala mientras se realizan estudios clínicos en pacientes leves, moderados y severos cumpliendo con las etapas y estándares científicos establecidos para la investigación de medicamentos y la supervisión de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Más de 10 hospitales participarán de esta fase, necesaria para probar la seguridad y eficacia del medicamento.




Más info: Coronavirus: la Argentina probará en humanos un suero hiperinmune de caballos

En pruebas de laboratorio, se logró neutralizar el virus. Con la aprobación de la ANMAT, será el primer medicamento innovador para el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2 totalmente desarrollado en el país. Antecedentes

Los anticuerpos policlonales equinos ya se usaron para la elaboración de medicamentos, atención de emergencias médicas como el envenenamiento por mordedura de serpientes, intoxicaciones por toxina tetánica o picadura de alacrán, exposición al virus de la rabia y para tratar enfermedades infecciosas como la influenza aviar.

Si bien a más largo plazo las vacunas serían la estrategia ideal, estas implican tiempos más extensos de desarrollo y posible disponibilidad.

El Instituto Vital Brazil y la Universidad Federal de Río de Janeiro (UFRJ) anunciaron un trabajo similar. "Están intentándolo. Tuvimos algunas conversaciones pero ese proyecto está en etapas iniciales", aclara Goldbaum. "Aplicarla en caballos, resulta inocuo para ellos. Así, logran generar gran cantidad de anticuerpos capaces de neutralizar el virus", explica a Con Bienestar Fernando Goldbaum, investigador superior del Conicet y director científico del laboratorio Inmunova.


El trabajo articulado con el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (ANLIS) y la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, CONICET y la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM), avanzará a la etapa de ensayos clínicos en pacientes, una vez que estén aprobados los requerimientos regulatorios nacionales de la ANMAT.


Diferencias con el plasma de pacientes recuperados

"Los resultados in vitro mostraron que nuestro suero tiene una capacidad neutralizante de 20 a 100 veces mayor que el promedio de los plasmas de convalecientes. Además, de demostrar la eficacia de nuestro producto, se puede escalar su producción, lo que permitiría aplicarlo en etapas tempranas de la enfermedad a un número mayor de pacientes", asegura Goldbaum.



Fuentes:


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